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2024年第26号中国国家标准公告
批准《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》等12项强制性国家标准和3项强制性国家标准修改单
标准信息查询-国家标准化管理委员会
GB 4234.2-2024外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛，实施日期2026-11-01；
GB 4234.3-2024外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金，实施日期2026-11-01；
GB 4234.7-2024外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金，实施日期2026-11-01；
GB 4234.12-2024外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金，实施日期2026-11-01；
GB 4793-2024测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范，实施日期2026-11-01，部分代替GB 4793.1-2007；
GB 12955-2024防火门，实施日期2026-05-01，代替GB 12955-2008；
XHD-HSS骨科研究实用微型生物力学试验机；人工关节置换术生物力学研究；运动医学脊柱骨移植入物材料骨组织移植再生研究测试；足踝部全膝关节置换假体骨折固定愈合生物力学测试研究；5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机；5kN接骨板骨螺钉骨针弯曲疲劳试验机；3kN椎间融合器生物力学性能试验机；医用接骨螺钉压力旋动扭矩自攻性能双位试验机；接骨螺钉扭矩力扭转性能试验机；骨科接骨板试验机；医用螺丝刀扭矩疲劳测试仪；2000N医学橡塑制品拉伸测试仪；1000N医学水凝胶拉力测试仪；不锈钢刀叉拉扭试验机；生物材料部件构件拉扭试验机；不锈钢刀叉餐具拉扭试验机；骨科生物力学试验机测试系统；300kN骨科接骨板力学性能试验机；YY0459外科植入物树脂骨水泥抗弯模量和抗弯强度；YY/T0119.4金属脊柱棒弯曲疲劳夹具；YY/T0961脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法；ISO 7206-8带柄股骨部件疲劳性能夹具；无振动伺服控制钢绞线拉伸试验机；YY/T0857椎体切除模型中脊柱植入物组件扭转试验组件拉伸试验疲劳试验；无振动下拉上压伺服液压万能材料试验机；扭矩板子套筒扳手检定仪；YY/T1504接骨螺钉轴向拔出力试验夹具；YY/T0662接骨螺钉最小断裂扭矩和扭转角试验夹具；YY/T0509生物可吸收内固定板和螺钉测试方法；YY/T0119.2螺钉旋入旋出性能试验夹具；骨科植入物高低温压扭疲劳试验机测试系统；HRJ-5kN金属接骨板弯曲疲劳试验机；医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试；YY/T1503外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验机；YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；YY/T0591骨接合植入物金属带锁髓内钉力学性能试验：金属带锁髓内钉静态四点弯曲试验，带锁髓内钉弯曲疲劳试验；矫形外科骨科器械假体装置关节置换植入物力学性能试验机；YY/T0119.5脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验；YY/T0809.4外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能的测定；YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋关节假体组合式股骨头抗静载力测定。YY/T0810.1外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定。YY/T0345-2020外科植入物金属骨针材料和力学性能测定；组织工程医疗器械产品力学性能试验机；YY/T1655接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法；YY/T1705-2020髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法；YY/T1736-2020评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法；金属U型钉力学性能试验方法；YY/T1576组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验；YY/T0729.1组织粘合剂粘接性能试验搭接剪切拉伸承载强度；YY/T1832-2022运动医学植入器械缝线静态拉伸断裂力动态疲劳性能测试；YY/T1867-2023运动医学植入器械带线锚钉；运动医学手术中软组织和骨连接固定用带线锚钉测试评价；YY/T1855-2022组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验；股骨头股骨颈锥形连接疲劳性能测定；全膝关节髋关节假体磨损试验机；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋关节假体的磨损测量方法；YY/T0651.3-2020轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数；YY/T0809.13-2020部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定；YY/T0959脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法；YY/T1426.1载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数；YY/T1426.2外科植入物全膝关节假体的磨损测量；YY/T1505外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法；YY/T1506外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验；膝关节髋关节生物材料摩擦磨损疲劳试验机系统；医学橡塑制品非金属材料智慧可视化试验测试系统；
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