首页 >> 新闻中心 >> 药监综科外〔2023〕21号国家药监局综合司2023年药品检验能力验证计划
药监综科外〔2023〕21号,国家药监局综合司2023年药品检验能力验证计划,由中国食品药品检定研究院负责组织实施。各省级局将开展药品检验能力验证的有关情况于2023年10月底之前报送至国家药监局科技国合司。有关情况应包含:检验检测机构基本情况、参加能力验证情况、未参加能力验证情况、存在问题、下一步工作及有关建议等。
药品检验能力验证是有效提高实验室能力的重要手段、是药品安全考核工作重要组成部分。请各省级局积极组织协调、指导所属行政区域内国家药监局重点实验室和省、市、县级检验检测机构、实验室参加能力验证计划;同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导,提升参加药品检验能力验证的参与率和满意率。
药品检验能力验证工作结束,国家药监局将对各省药品检验能力验证的参与率和满意率进行统计,并作为年底工作考核的参考。国家药监局对能力验证结果满意的参加者,将按程序公布检验检测机构和实验室名录;能力验证结果不满意的参加者,应当自行暂停相关检验检测活动,直至技术水平得到有效验证后方可恢复检验检测活动。
中国食品药品检定研究院检验机构能力评价研究中心:刘雅丹,010-53851487;项新华,010-53851353。
国家药监局科技国合司:甘石德,010-88330562;蒋露,010-88330502。
转自 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20230309143308109.html
10.医用电气设备爬电距离与电气间隙试验能力验证计划,爬电距离、电气间隙测试/测量,GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
11.绝缘材料耐热性试验能力验证计划,球压试验测试/测量,GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求8.8.4.1机械强度和耐热
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