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1kN/3kN/5kN椎间融合器生物力学性能试验机
Intervertebral Body Fusion Device Biomechanics Tester
重要功能：
→椎间融合器生物力学性能试验机，测定椎间融合器静态和动态力学性能表征，模拟椎间融合器与脊柱融合的短期寿命周期。评价椎间融合器使用材料的力学性能，用于不同材料设计对比性评价。对比非生物椎间融合器的力学性能，用于特定加载模型下椎间融合器力学性能分析比较。hrjtest；建立解剖学结构椎间融合器静态和动态性能评价方法试验模式。
→椎间融合器静态力学试验，描述功能失效或机械性失效、失效模式、椎间融合器变形或试验装置变形。静态试验载荷-位移曲线，获得屈服位移、刚度、屈服载荷扭矩、极限位移和极限载荷。椎间融合器静态试验荷载速率≤25mm/min和60°/min，椎间融合器静态扭转试验生理预加载100N300N500N。
→椎间融合器动态疲劳试验，试验频率和载荷-失效时循环次数的半对数曲线，500万次循环最大失效载荷扭矩。hrjtest；椎间融合器动态疲劳最初施加载荷为静态载荷的25％、50％和75％，判断试验结果是否未结构性功能失效。椎间融合器动态试验载荷-循环次数失效趋势图， hrjtest；椎间融合器初始失效和二次失效、失效模式和组件形变。jnshiyanji；描述失效或裂纹源位置、扩展区和最终失效区。器械磨损或松弛、试验环境状态，载荷扭矩失效时循环次数回归分析。
引用标准、文献文件：
→椎间融合器是一种生物或人造器械，安装在两段相邻椎体间的椎间盘位置。根据椎间盘高度10mm、6mm或4mm，选择预期使用的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持，椎间融合器应能够承受正常的脊柱加载直至发生融合。hrjtest；椎间融合器试验用于临床应用研究测试，确定最大失效载荷扭矩。
→椎间融合器轴向压缩试验载荷比R=10，扭转试验载荷比R=1；hrjtest；椎间融合器轴向压缩试验装置，椎间融合器销-槽万向节剪切试验装置，球窝球面万向节可自由弯曲和扭转。椎间融合器施加扭矩的万向接头装置；球形万向节十字交叉扭转试验装置；椎间融合器压缩-剪切试验；hrjtest；椎间融合器37℃生理盐水溶液中动态性能试验；椎间融合器空气中常温动态性能试验；椎间融合器37℃模拟体液盐水滴注溶液动态性能试验；hrjtest；椎间融合器37℃盐雾溶液蒸馏水动态性能试验；椎间融合器37℃润滑液动态性能试验；椎间融合器试验角位移偏移量测定；椎间融合器残余变形测定；椎间融合器刚度测定；椎间融合器试验极限位移测定；椎间融合器极限荷载扭矩测定；椎间融合器屈服位移试验；椎间融合器屈服荷载扭矩试验；hrjtest；椎间融合器轴向压缩沉陷试验机；椎间融合器对比性评价试验；椎间融合器试验块形变和确定椎间融合器沉陷试验指南；椎间融合器额外植入物稳定性测试；矫形器械和工具试验用标准刚性聚氨酯泡沫材料；椎间融合器临床前评价试验；金属和聚合物材料椎间融合器试验机；骨形态蛋白椎间融合器试验机；hrjtest；椎间盘假体静态和动态试验机；组织工程医疗器械产品试验测试；脊柱融合外科植入物材料试验；关节置换植入物力学试验机；肩关节假体静态剪切评价试验；接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法；球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法；髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法；金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法；医用脚踏开关通用技术条件；磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法；hrjtest；组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验；全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法；生物材料支架的性能和测试；骨接合植入物力学试验机；交联透明质酸钠凝胶力学试验；人工韧带生物力学试验机；生物玻璃和玻璃陶瓷材料试验机；金属材料纯钽力学性能试验机；科植入物骨修复或再生评价试验指南；hrjtest；XHD-HSS骨科研究实用微型生物力学试验机；400N肩膝关节肌腱韧带医学试验机；大小鼠骨骼肌腱韧带损伤医学康复检测性能试验系统；50N.m医用接骨螺钉旋动扭矩试验机；200N接骨螺钉轴向压力拔出力试验机；5kN接骨板弯曲强度刚度疲劳试验机；5kN脊柱固定系统组件抗松动性试验机；5kN股骨部件胫骨托疲劳性能试验机；hrjtest；带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩试验机；金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度试验机；脊柱内固定系统组件及连接装置静态及疲劳性能试验机：YY/T0959-2014脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法；YY/T0960-2014脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法；YY/T1559-2017脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法；YY/T1502-2016；ASTM F2077-2017；ASTM F2267-04；ASTM E1823；ASTM F1582；ASTM F1839；ISO 23718；ISO 21531；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019；YY/T1655-2019；YY/T1660-2019；YY/T1705-2020；YY/T0962-2014；YY/T0965-2014；YY/T0988.15-2016；YY/T1504-2016；YY/T1505-2016；YY/T1506-2016；YY 1057-2016；YY 1048-2016；YY/T0961-2014；YY/T0963-2014；hrjtest；YY/T0964-2014；YY/T0966-2014；YY/T0988.11-2016；YY/T0988.13-2016；YY 0989.6-2016；YY 0989.7-2017；YY/T1122-2017；YY/T1576-2017；YY/T1616-2018；YY/T1563-2017；YY/T1598-2018；YY/T0342-2020；AETM E122；ASTM F2502；ASTM F116；ASTM F1264-16；ASTM F2193-18；ASTM F1798；ASTM F382；ASTM F543；ASTM F1744；ASTM E467；hrjtest；ASTM E1942；ISO 5832-1；ISO 5832-2；ISO 5832-3；ISO 5832-4；ISO 5832-5；ISO 5832-6；ISO 5832-7；ISO 5832-8；ISO 5832-9；ISO 5832-11；ISO 5832-12；ISO 7207-1:2014；ISO 14879-1；ISO 1099；ISO 4965；ISO 376；ISO 5837-1；hrjtest；ISO 5837-2；ISO 14602；ISO 14630；ISO 9268；ISO 5833；ISO 5835；ISO 6475；ISO 7206-4；ISO 7206-6；ISO 7206-8；ISO 7206-10；ISO 7206-13:2016；ISO 9585；ISO 10328-1；ISO 10334；ISO 8827；ISO 16429；ISO 14243-3:2014；ISO 16402；ISO 11491-2017；ISO 13356；ISO 7348；NF S94-063；EN 10002-1：ASTM F138；ASTM F1611；ASTM A214M；ASTM A450M；ASTM E691；ASTM F86；ASTM F339；ASTM F383；ASTM F565；ASTM F622；ASTM F67；ASTM F136；ASTM F90；ASTM F452；ASTM F139；ASTM F75；ASTM E8M-04；AMS 5050；SAE J524；YY/T0019.1-2011；YY/T0019.11；YY/T1558.3-2017；YY 0018-2016；YY/T0509；YY 0346；YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；YY/T0661-2017；YY/T0640-2016；YY 0341-2009；YY/T0727.1；hrjtest；YY/T0727.2；YY/T0727.3；YY/T0345.1-2011；YY/T0345.2-2014；YY/T0345.3-2014；YY/T0809.4-2018；YY 0459；YY/T0809.6-2018；YY/T0809.8-2010；YY/T0809.10-2014；YY/T0809.13-2020；hrjtest；YY/T0662-2008；YY/T0119.1-2014；YY/T0119.2-2014；YY/T0119.3-2014；YY/T0119.4-2014；YY/T0119.5-2014；YY/T0591-2011；YY/T0810.1-2010；YY/T1429-2016；YY/T1503-2016；YY/T0857-2011；YY/T1427-2016；YY 0117.1；YY 0117.2；YY 0117.3；YY 0334-2013；YY/T0919-2014；YY/T0920-2014；YY/T0924.1-2014；YY/T0924.2-2014；YY/T0928-2014；YY/T0956-2014；YY/T0987.2-2016；YY/T0987.5-2016；YY/T0651.1-2016；YY/T1430-2016；YY/T1431-2016；YY 0017-2016；YY/T1447-2016；YY/T1552-2017；YY/T1615-2018；YY/T1640-2018；YY/T0816-2010；YY/T0917-2014；YY/T1426.1-2016；YY/T1426.2-2016；hrjtest；YY/T1426.3-2017；GB/T18375.1；GB/T18375.2；GB/T18375.3；GB/T18375.4；GB/T36983-2018；GB/T3075；GB 23102；GB/T19701.2-2016；GB/T12417.1；GB/T12417.2；GB/T15248；GB/T13810-2017；GB 4234.1-2017；GB 4234.4-2019；
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