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2024年第26號中國國家標准公告
批准《外科植入物 金屬材料 第2部分：純钛》等12項強制性國家標准和3項強制性國家標准修改單
標准信息查詢-國家標准化管理委員會
GB 4234.2-2024外科植入物 金屬材料 第2部分：純钛，實施日期2026-11-01；
GB 4234.3-2024外科植入物 金屬材料 第3部分：鍛造钛-6鋁-4釩合金，實施日期2026-11-01；
GB 4234.7-2024外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的钴-鉻-鎳-钼-鐵合金，實施日期2026-11-01；
GB 4234.12-2024外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造钴-鉻-钼合金，實施日期2026-11-01；
GB 4793-2024測量、控制和實驗室用電氣設備安全技術規範，實施日期2026-11-01，部分代替GB 4793.1-2007；
GB 12955-2024防火門，實施日期2026-05-01，代替GB 12955-2008；
XHD-HSS骨科研究實用微型生物力學試驗機；人工關節置換術生物力學研究；運動醫學脊柱骨移植入物材料骨組織移植再生研究測試；足踝部全膝關節置換假體骨折固定愈合生物力學測試研究；5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機；5kN接骨板骨螺釘骨針彎曲疲勞試驗機；3kN椎間融合器生物力學性能試驗機；醫用接骨螺釘壓力旋動扭矩自攻性能雙位試驗機；接骨螺釘扭矩力扭轉性能試驗機；骨科接骨板試驗機；醫用螺絲刀扭矩疲勞測試儀；2000N醫學橡塑制品拉伸測試儀；1000N醫學水凝膠拉力測試儀；不鏽鋼刀叉拉扭試驗機；生物材料部件構件拉扭試驗機；不鏽鋼刀叉餐具拉扭試驗機；骨科生物力學試驗機測試系統；300kN骨科接骨板力學性能試驗機；YY0459外科植入物樹脂骨水泥抗彎模量和抗彎強度；YY/T0119.4金屬脊柱棒彎曲疲勞夾具；YY/T0961脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法；ISO 7206-8帶柄股骨部件疲勞性能夾具；無振動伺服控制鋼絞線拉伸試驗機；YY/T0857椎體切除模型中脊柱植入物組件扭轉試驗組件拉伸試驗疲勞試驗；無振動下拉上壓伺服液壓萬能材料試驗機；扭矩板子套筒扳手檢定儀；YY/T1504接骨螺釘軸向拔出力試驗夾具；YY/T0662接骨螺釘最小斷裂扭矩和扭轉角試驗夾具；YY/T0509生物可吸收內固定板和螺釘測試方法；YY/T0119.2螺釘旋入旋出性能試驗夾具；骨科植入物高低溫壓扭疲勞試驗機測試系統；HRJ-5kN金屬接骨板彎曲疲勞試驗機；醫學組織工程醫療器械設備生物材料力學檢驗測試；YY/T1503外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗機；YY/T0342-2020外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；YY/T0591骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘力學性能試驗：金屬帶鎖髓內釘靜態四點彎曲試驗，帶鎖髓內釘彎曲疲勞試驗；矯形外科骨科器械假體裝置關節置換植入物力學性能試驗機；YY/T0119.5脊柱植入物脊柱內固定系統部件金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗；YY/T0809.4外科植入物部分和全髋關節假體帶柄股骨部件疲勞性能的測定；YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋關節假體組合式股骨頭抗靜載力測定。YY/T0810.1外科植入物全膝關節假體胫骨托疲勞性能的測定。YY/T0345-2020外科植入物金屬骨針材料和力學性能測定；組織工程醫療器械産品力學性能試驗機；YY/T1655接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法；YY/T1705-2020髋關節假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測定方法；YY/T1736-2020評價高屈曲條件下膝關節胫骨襯墊耐久性和變形試驗方法；金屬U型釘力學性能試驗方法；YY/T1576組織工程醫療器械産品可吸收材料植入試驗；YY/T0729.1組織粘合劑粘接性能試驗搭接剪切拉伸承載強度；YY/T1832-2022運動醫學植入器械縫線靜態拉伸斷裂力動態疲勞性能測試；YY/T1867-2023運動醫學植入器械帶線錨釘；運動醫學手術中軟組織和骨連接固定用帶線錨釘測試評價；YY/T1855-2022組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗和偏軸疲勞性能試驗；股骨頭股骨頸錐形連接疲勞性能測定；全膝關節髋關節假體磨損試驗機；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋關節假體的磨損測量方法；YY/T0651.3-2020軌道軸承型磨損試驗機的載荷和位移參數；YY/T0809.13-2020部分和全髋關節假體帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定；YY/T0959脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法；YY/T1426.1載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數；YY/T1426.2外科植入物全膝關節假體的磨損測量；YY/T1505外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法；YY/T1506外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗；膝關節髋關節生物材料摩擦磨損疲勞試驗機系統；醫學橡塑制品非金屬材料智慧可視化試驗測試系統；
Medical Engineering Medical Device Product Biological Materials Mechanical Testing System；Miniature Biomechanics Testing System；Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester；Intervertebral Body Fusion Device Biomechanics Tester；Medical Device Products Fatigue Life Testing System；Implants for Surgery Cyclic Fatigue Testing Machine；Metallic Bone Plates Bending Fatigue Properties Tester；Tendon Ligament Shoulder Knee Joint Medical Testing Machine；Artificial Joint Material Biomechanical Properties Tester；Miniature Horizontal Tensile Testing Machine；Computer Bone Screws Torque Tester；Screws Studs Torque Tester；Bolt Strength Torsion Tester；Knife Fork Tensile Torsion Testing Machine；Stainless Steel Cutlery Tensile Torsion Tester；Orthopaedics Biomechanics Tester；Dentistry Implants Mechanical Tester；Metallic Bone Plates Tester；Biological Materials Compression Molding Strength Tester；Granular Materials Compression Molding Strength Tester；Medical Screwdrivers Torque Fatigue Tester；Medical Rubber Plastics Film Products Tensile Tester；Medical Hydrogel Tensile Tester；Total Hip-Joint Total Knee-Joint Prostheses Wear Tester；Bionix Hip Wear Simulator Tester；Bionix Knee Wear Simulator Tester；
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