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2024年11月26日 16:57:05
 
首頁 >> 新聞中心 >> YY/T0809.4-2018帶柄股骨部件疲勞性能試驗Partial and total hip joint prostheses Fatigue Test

    YY/T0809.4-2018《外科植入物 部分和全髋關節假體 第4部分:帶柄股骨部件疲勞性能試驗和性能要求》
2019年10月1日起實施。YY/T0809.4-2018代替YY/T0809.4-2010。國家藥品監督管理局15項醫療器械行業標准公告(2018年第72號)。http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/
YY/T0809.4-2018規定了在特定的試驗條件下,確定部分和全髋關節置換中帶柄股骨部件疲勞性能的試驗方法。YY/T0809.4-2018規定了試驗條件以考慮影響試驗部件的重要參數,並描述了試樣的安裝方法。
YY/T0809.4-2018規定了試驗參數及股骨組件疲勞極限要求,規定了疲勞極限值和相應的載荷循環數。
YY/T0809.4-2018適用于具有對稱平面的或預制前傾的或柄部雙面彎曲的假體。
YY/T0809.4-2018不包括完成疲勞試驗後試樣的檢驗方法,這部分的內容由實驗室與試樣提供方協商決定。對于組合式的股骨組件的疲勞試驗,規定了股骨組件的液體試驗環境。
  
    10kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗;5kN對稱平面股骨假體疲勞測試;5kN預制前傾股骨假體疲勞試驗;柄部雙面彎曲股骨假體疲勞測試;HRJ Tester;股骨部件頭部疲勞性能試驗;股骨部件頸部疲勞性能測試;組合式股骨頭抗靜載力測定;股骨頸抗靜載力試驗;金屬股骨頭失效靜態力試驗;非金屬股骨頭假體解體力測量;股骨頭解體斷裂靜態力試驗;椎體脊柱植入物試驗;胫骨托疲勞性能試驗;等幅應力應變疲勞試驗;5kN骨材料疲勞試驗;5kN骨部件軸向載荷疲勞試驗;1kN/3kN/10kN骨部件動態疲勞試驗;ISO 7206-4;5kN外科植入物疲勞試驗系統;10kN醫療器械疲勞壽命測試;HRJ Tests;±10kN骨板彎曲疲勞試驗機;HRJ醫學試驗機;50kN~300kN接骨板力學試驗;100N.m接骨螺釘扭矩試驗;±10kN骨接合植入物疲勞試驗;±3kN骨釘疲勞試驗機;±5kN骨針疲勞試驗機;±10kN骨棒疲勞試驗機;±10kN聚髌器疲勞試驗機;
    Implants for Surgery Fatigue Test;Partial and total hip joint prostheses Fatigue Test;Stemmed Femoral Components Fatigue Test;Stemmed Femoral Components Dynamic Test;Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components;HRJ Tests;Implants for Surgery Cyclic Fatigue Test System;Metallic Bone Plates Fatigue Testing;Medical Device Products Fatigue Test System;Orthopaedics Testing;Metallic Bone Plates Tester;Bone screw Torsion Tester;HRJ Tests;Miniature Horizontal Tensile Tester;Orthopaedic biomechanics Tester;Spinal Implants Tester;Components used in the Surgical Fixation Test;Spinal Skeletal Test System;Static and Fatigue Bending Strength of Metallic Screws;Metallic Spinal Rods Tester;Implants for Orthosynthesis Tester;Metallic Lockable Intramedullary Nail Test;Implants for Surgery Tester;Partial and Total Hip Joint Prostheses Test;Stemmed Femoral Components Test;Head and Neck Region Test;With Application of Torsion Test;Determination of Resistance to Static Load;Modular Femoral Heads Test;Total Knee-Joint Prostheses Test;Knee Tibial Trays Test;Absorbable Biomaterials Test;Resorbable Biomaterials Test;HRJ Tests;Steinmann Skeletal Pins Test;Kirschner Skeletal Wires Test;Bending Fatigue Properties of Metallic Bone Plates;Cyclic Fatigue and Fracture Mechanics Testing;Verification of Static Uniaxial Tester;Spinal Arthrodesis Implants Test;Axial Load Fatigue Test;Material Testing Machine;Various Testing Machines;Laboratory Equipment;China Material Tester;Asia Material Tester;World Material Tester;Testing Machines Manufacturer;Tester Service Center;Tester Fittings Supply Center;Design and Manufacture Center;Special Test Accessories;Jinan HengRuiJin Testing Machine Co.,Ltd.
濟南恒瑞金試驗機有限公司;力學檢測儀器制造商;山東省力值硬度計量委員
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