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全膝关节假体磨损试验机
Total Knee-Joint Prostheses Wear Testing Machines
功能参数：
→全膝关节假体磨损试验机，用于植入物在人体内服役性能测试，临床医学模拟研究评估。通过假体部件间关节面的磨损与接触面积、接触应力测试，预测假体关节面的磨损性能，为假体关节面设计改进以及磨损试验最差情况的选择提供依据。HRJ全膝关节假体磨损试验机完全符合外科植入物全膝关节假体的磨损ISO 14243-1，YY/T1426.1-2016，ISO 14243-2，YY/T1426.2-2016；ISO 14243-3，YY/T1426.3-2017。全膝关节假体磨损试验机三种运动六自由度，连续试验时长不低于3个月，循环次数500万次。
→全膝关节假体磨损试验机，具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和部分旋转运动控制，磨损测试关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间，利用重量分析法评估全膝关节假体部件磨损。全膝关节假体磨损试验载荷-运动输入输出曲线、浸泡试验结果、液体介质、各个样品的磨损量和磨损率、关节面磨损区域和形貌、磨屑形态尺寸分离表征。必要的生物相容性评价，临床安全性和有效性评价。
→全膝关节假体磨损试验机由疲劳试验台架，伺服旋转作动系统，伺服直线作动系统，全密封润滑泄漏监控系统，液压伺服控制系统，膝关节磨损疲劳试验夹具，HRJ-Test关节假体生物材料摩擦磨损疲劳试验测控系统组成。温控系统保持假体接触面浸泡试验介质温度在37℃±2℃。
引用标准、文献文件：
→全膝关节假体摩擦磨损动态疲劳试验机系统；膝关节髋关节生物材料摩擦磨损疲劳试验系统；六自由度多功能生物材料疲劳性能力学试验机；人工膝关节模拟试验机及其生物摩擦学性能评价研究；YY/T1426.1-2016外科植入物全膝关节假体的磨损；载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；YY/T1426.2-2016外科植入物全膝关节假体的磨损测量方法；ISO 17853-2020；YY/T1426.3-2017位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；YY/T0652-2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征；YY/T0651.1-2016外科植入物全髋关节假体磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋关节假体的磨损测量方法；YY/T0651.3-2020轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法；全膝关节假体系统部件耐久性可靠性疲劳试验机；全膝关节假体系统运动与约束研究试验；全膝关节假体系统产品磨损试验；YY/T0919-2014膝关节置换植入物的专用要求；ISO 7207-1；YY/T0924.1-2014部分和全膝关节假体部件分类定义尺寸标注；ISO 7207-2；YY/T0924.2-2014部分和全膝关节假体部件金属陶瓷和塑料关节面；ISO 7206-6；YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能测定；YY/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能的测定；YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能试验；YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋关节假体组合式股骨头抗静载力测定；YY/T0810.1-2010外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定；YY/T0809.13-2020部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定；YY/T1503-2016外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验；YY/T0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉力学性能试验：金属带锁髓内钉静态四点弯曲试验；带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳试验；YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验；YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价；矫形外科骨科器械假体装置关节置换植入物力学性能试验机；YY/T1864-2022；组织工程医疗器械产品力学性能试验机；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法；YY/T1655-2019接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法；YY/T1660-2019球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法；YY/T1705-2020髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法；YY/T1720-2020组合式髋臼部件分离力试验方法；YY/T1748-2021；hrjtest；YY/T1736-2020；YY/T1771-2021弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度；YY/T1781-2021金属U型钉力学性能试验方法；YY/T1782-2021骨科外固定支架力学性能6种测试方法；YY/T1576-2017组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验；YY/T1577-2017；YY/T1598-2018脊柱融合的外科植入物的骨修复再生评价试验；YY/T1716-2020；GB/Z16886.22-2022；SN/T3062.3-2011；可密封组合袋和卷材要求试验方法；YY/T0681.12-2022；YY/T0989.5-2022；YY/T1616-2018生物材料支架物理性质机械性质测试方法；YY/T0729.1组织粘合剂搭接-剪切拉伸承载强度；YY/T0729.2粘接性能试验T-剥离拉伸承载强度；YY/T0729.3组织粘合剂粘接拉伸强度；YY/T0729.4组织粘合剂伤口闭合强度；YY/T0921-2015；组织工程医疗产品生物材料表征和试验；YY/T1435-2016；ASTM F2150；ASTMF3352-19；GB/T21919-2022；ISO 15195；GB/T42060-2022；支重轮磨合跑合疲劳耐久寿命试验机；GB/T42218-2022；YY/T1832-2022运动医学植入器械缝线静态拉伸断裂力动态疲劳性能测试；YY/T1867-2023；运动医学手术中软组织和骨连接固定用带线锚钉测试评价；YY/T1855-2022组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验；ASTM F1800全膝关节假体金属胫骨托疲劳试验标准；ASTM F2777评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法；ASTM F1875模块化植入物界面微动腐蚀试验股骨头内锥与柄锥界面；固定平台胫骨部件静态剪切试验；胫骨托与胫骨衬垫之间锁定结构强度静态拔出试验；组合式髌骨部件静态拔出试验和动态剪切试验；髌骨托与髌骨衬垫之间连接结构强度评价；股骨髁股骨延长柄疲劳试验机；胫骨衬垫胫骨托胫骨延长柄磨损性能试验机；髌骨托髌骨衬垫疲劳性能试验机；体外试验方法测试胫骨关节面接触应力和接触面积；ASTM F2724活动平台膝关节假体抗脱位能力旋出滑出准测试；ASTM F3334胫骨托部件疲劳性能载荷900N和107次循环试验；ASTM WK51649闭合加载条件下全膝关节假体股骨部件疲劳测试；ASTM F3161股骨髁部件疲劳试验；ASTM F1814组配式髋关节和膝关节部件连接可靠性评价；ASTM F2722旋转限制结构的活动平台胫骨假体结构稳固性5个样件最大扭矩14N.m和22万次循环试验；ASTM F2723活动平台膝关节假体的胫骨平台胫骨衬垫抗动态分离测试；ISO 21536；ASTM F1223；ASTM F2083胫股关节接触面积和接触应力分布测试标准方法；0°15°30°60°90°最大屈曲角度；ASTM F1672；YY/T0969-2013；YY/T1119医用高分子制品；YY/T1293.2-2022；股骨头股骨颈锥形连接疲劳性能测定；YY/T1425-2016；YY/T1780-2021；YY 0017-2016骨接合植入物金属接骨板；YY 0018-2016骨接合植入物金属接骨螺钉；YY/T0019.1-2011；YY/T0019.2-2011；YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体；YY/T0119.1-2014脊柱内固定系统部件通用要求；YY/T0119.2-2014脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉；YY/T0119.3-2014脊柱内固定系统部件金属脊柱板；YY/T0119.4-2014脊柱内固定系统部件金属脊柱棒；YY 0341.2-2020骨接合与脊柱植入物；YY/T0346-2022骨接合植入物金属股骨颈固定钉；YY 0502-2016关节置换植入物膝关节假体；YY/T0662不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法；YY/T0726-2020；轨道交通公路水运建筑材料工程质量检测试验系统；YY/T0727.1外科植入物金属髓内钉；YY/T0727.2外科植入物金属髓内钉锁定部件；YY/T0752-2016电动骨组织手术设备；YY/T0345-2020金属骨针材料和力学性能测定；YY/T0809.2-2020部分和全髋关节假体金属陶瓷及塑料关节面；YY/T0342-2020接骨板弯曲强度和刚度的测定；YY/T0816缝合及其他外科用柔性金属丝；YY/T0917-2014神经外科植入物可塑型预制颅骨板；YY/T0919-2014膝关节置换植入物；YY/T0920-2014关节置换植入物；YY/T0924.1-2014；YY/T0924.2-2014部分和全膝关节假体部件金属陶瓷和塑料关节面；YY/T0928-2014神经外科植入物预制颅骨板；YY/T0956-2014；YY/T0957.1-2014；YY/T0957.2-2014；YY/T0958.1-2014；YY/T0959-2014椎间融合器力学性能试验方法；YY/T0960-2014椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验；YY/T0963-2014关节置换植入物肩关节假体；YY/T0988.11-2016磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验；YY/T0988.12-2016磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验机；高速拉伸低慢速拉压试验机系统；电子伺服橡胶弹性垫层高分子材料拉压疲劳试验机；YY/T0988.13-2016金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验机；密封圈模拟实际工况高低温压扭耐久疲劳试验机；YY/T1122-2017；YY/T1429-2016丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验；引导轮托链轮疲劳耐久性试验机；YY/T1431-2016；YY/T1445-2016；金属波纹管垂向横向二维高温压力疲劳试验机；YY/T1502-2016脊柱植入物椎间融合器；YY/T1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验；YY/T1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验；YY/T1506-2016外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验；YY/T1559-2017椎间盘假体静态及动态性能试验；浮动油封跑合磨损泄漏性能试验机；YY/T1563-2017全椎间盘假体功能运动和磨损评价试验；YY/T1706.1-2020；浮封环密封荷载面压试验机；YY/T1715-2020；GB/T41696-2022； GB/T41697-2022康复辅助器具一般要求和试验方法；钢筋钢管金属材料部件构件弯曲抗折试验机；GB/T41840-2022下肢矫形器零部件聚氨酯弹性踝铰链；GB/T41843-2022；弹簧拉压扭转疲劳刚度性能试验机；YY/T0616.1-2016；YY/T1764-2021血管支架体外轴向弯曲扭转耐久性测试；ASTM F1717脊柱植入结构生物力学特性测试；ASTM F2077椎间体融合物疲劳特性试验；ASTM F2193脊椎骨外科组织固定用构件疲劳试验；ASTM F1798脊椎关节固定术植入用互连接装置疲劳试验；ASTM F2346测定椎间盘假体强度和动态疲劳特性；ISO 16402丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验测试；ISO 14879膝关节胫骨疲劳试验测定；ASTM F382-17金属接骨板弯曲疲劳性能试验；ASTM F384-17金属斜角整形外科骨折固定装置测试；ISO 9585测定骨板弯曲强度和刚度；ISO 7206外科植入物部分和髋关节假体耐载荷性能测定；ASTM F543-17金属医用骨螺钉轴向扭转试验；ASTM F2458测定生物材料组织胶粘剂密封剂伤口闭合强度；ASTM F2256抗拉载荷测定T形剥落组织粘接强度特性；ASTM 2516镍钛超弹性材料拉伸试验；YY/T0965-2014；YY/T0987.2-2016；YY/T0987.5-2016；YY/T0857-2011椎体切除模型中脊柱植入物试验方法；生物颗粒材料成型强度试验机；医用螺丝刀扭矩疲劳测试仪；水凝胶高分子材料拉伸性能测试仪；医用接骨螺钉压力旋动扭矩自攻性能试验机；全自动接骨螺钉扭转试验机；无振动下拉上压钢绞线钢材拉伸试验机；医学橡塑制品非金属材料试验测试系统；电子伺服拉力压力弯曲抗折抗剪抗扭万能材料试验机；医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试系统；工程机械重工装备运输车辆零部件组件动态疲劳试验机系统；结构木材集成材人造板材制品质量性能检测系统；钢绞线钢筋PC钢棒松弛锚固蠕变持久强度试验机；电液伺服卧式拉力拉伸万能材料试验机；千斤顶检定装置反力架结构加载试验系统；线材材料螺栓部件构件扭转试验机；特殊定制非标专用新型科学研究试验机测试系统；塑料加工工业制品非金属材料力学性能检测设备；
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