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5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机
Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester
功能参数：
→5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，依据YY/T0809.4，YY/T0809.6，YY/T0809.8，ISO 7206-4规定，在37℃生理盐水液体环境条件下，测定股骨组件疲劳极限值和相应的载荷循环数，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件耐久性能。YY/T0809.4规定了特的试验条件下影响试验的重要参数，描述了安装方法。
→5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。不包括完成疲劳试验后试样的检验方法。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。
→股骨柄是髋关节假体股骨部件之一，通过植入股骨髓腔，连接髋关节假体髋臼部件，起到传递人体载荷、完成股骨活动的重要作用。股骨部件使用前质量检验非常重要，与患者是身体康复情况密切相关。临床可疑医疗器械不良事件主要表现为股骨头磨损、松动、断裂。hrjtest；股骨柄疲劳性能决定了股骨柄植入后使用寿命，是评价股骨柄安全性和有效性的重要内容之一。5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，用于医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试，生物材料疲劳试验，医疗器械产品及附属相关产品疲劳试验，医学部件疲劳寿命试验。
→YY/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能的测定；
→YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能测定；
→YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能试验；
→YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋关节假体组合式股骨头抗静载力测定；
→YY/T0810.1-2010外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定；
→YY/T0809.13-2020部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定；
→YY/T1503-2016外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验。
→YY/T0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉力学性能试验：金属带锁髓内钉静态四点弯曲试验，带锁髓内钉弯曲疲劳试验，带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳试验。
→YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验。
→YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价：脊柱固定系统单轴静态试验，脊柱固定系统疲劳强度试验，脊柱固定系统组件抗松动性试验，脊柱固定系统连接装置疲劳试验，金属脊柱板性能试验，金属脊柱棒性能试验，金属脊柱螺钉静态试验。
→动静态试验力荷载±5kN，示值波动度≤±.5%Fs。
→伺服作动器频率0.01～15Hz，振幅±30mm。
→载荷控制、位移控制、变形控制；正弦波、方波、三角波、斜波等。
→高刚性高稳定性、无振动冲击流线型双柱荷载机架，全数字HRJ-Test中英文版电子伺服动态疲劳试验软件。
引用标准、文献文件：
矫形外科骨科器械假体装置关节置换植入物力学性能试验机；YY/T1864-2022；组织工程医疗器械产品力学性能试验机；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法；YY/T1655-2019接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法；YY/T1660-2019球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法；YY/T1705-2020髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法；YY/T1720-2020组合式髋臼部件分离力试验方法；YY/T1748-2021神经血管植入物颅内弹簧圈；hrjtest；YY/T1736-2020评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法；YY/T1771-2021弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度；YY/T1781-2021金属U型钉力学性能试验方法；YY/T1782-2021骨科外固定支架力学性能6种测试方法；YY/T1576-2017组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验；YY/T1577-2017组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南；YY/T1598-2018用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南；YY/T1716-2020；GB/Z16886.22-2022；SN/T3062.3-2011；透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法；YY/T0681.12-2022；YY/T0989.5-2022手术植入物有源植入式医疗器械循环支持器械；YY/T1616-2018生物材料支架物理性质机械性质和测试方法；YY/T0729.1组织粘合剂粘接性能试验搭接-剪切拉伸承载强度；YY/T0729.2组织粘合剂粘接性能试验T-剥离拉伸承载强度；YY/T0729.3组织粘合剂粘接性能试验方法拉伸强度；YY/T0729.4组织粘合剂粘接性能试验方法伤口闭合强度；YY/T0921-2015；组织工程医疗产品生物材料表征和试验；YY/T1435-2016；ASTM F2150；ASTMF3352-19；GB/T21919-2022；ISO 15195；膝关节髋关节生物材料摩擦磨损疲劳试验机系统；GB/T42060-2022；GB/T42218-2022；YY/T1832-2022运动医学植入器械缝线静态拉伸断裂力动态疲劳性能测试；YY/T1867-2023运动医学植入器械带线锚钉；运动医学手术中软组织和骨连接固定用带线锚钉测试评价；YY/T1855-2022组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验；YY/T0969-2013；股骨头股骨颈锥形连接疲劳性能测定；YY/T1119医用高分子制品；YY/T1293.2-2022；YY/T1425-2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法；YY/T1780-2021；YY 0017-2016骨接合植入物金属接骨板；YY 0018-2016骨接合植入物金属接骨螺钉；YY/T0019.1-2011横截面为三叶形或V形髓内钉；YY/T0019.2-2011髓内针；YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体；YY/T0119.1-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件通用要求；YY/T0119.2-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉；YY/T0119.3-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱板；YY/T0119.4-2014脊柱内固定系统部件金属脊柱棒；YY 0341.2-2020骨接合与脊柱植入物脊柱植入物特殊要求；YY/T0346-2022骨接合植入物金属股骨颈固定钉；YY 0502-2016关节置换植入物膝关节假体；YY/T0651.1-2016；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋关节假体的磨损测量方法；YY/T0651.3-2020轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；YY/T0662不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法；YY/T0726-2020；YY/T0727.1外科植入物金属髓内钉；YY/T0727.2外科植入物金属髓内钉锁定部件；YY/T0752-2016电动骨组织手术设备；YY/T0345-2020外科植入物金属骨针材料和力学性能测定；YY/T0809.2-2020部分和全髋关节假体金属陶瓷及塑料关节面；YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；YY/T0816外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝；YY/T0917-2014神经外科植入物可塑型预制颅骨板；YY/T0919-2014膝关节置换植入物；YY/T0920-2014关节置换植入物；YY/T0924.1-2014；YY/T0924.2-2014部分和全膝关节假体部件金属陶瓷和塑料关节面；YY/T0928-2014神经外科植入物预制颅骨板；YY/T0956-2014外科植入物矫形用U型钉；YY/T0957.1-2014矫形工具扳手；YY/T0957.2-2014螺丝刀；YY/T0958.1-2014；YY/T0959-2014椎间融合器力学性能试验方法；YY/T0960-2014椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验；YY/T0963-2014关节置换植入物肩关节假体；YY/T0988.11-2016磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验；YY/T0988.12-2016磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验；YY/T0988.13-2016金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验；YY/T1122-2017；YY/T1426.1-2016载荷控制的磨损试验机载荷位移参数试验；YY/T1426.2-2016外科植入物全膝关节假体的磨损测量；YY/T1429-2016丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验；YY/T1431-2016；YY/T1445-2016组织工程医疗器械产品；YY/T1502-2016脊柱植入物椎间融合器；YY/T1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验；YY/T1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验；YY/T1506-2016外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验；YY/T1559-2017椎间盘假体静态及动态性能试验；YY/T1563-2017全椎间盘假体功能运动和磨损评价试验；YY/T1706.1-2020；YY/T1715-2020；GB/T41696-2022下肢康复训练设备的分类及通用技术条件；GB/T41697-2022康复辅助器具一般要求和试验方法；GB/T41840-2022下肢矫形器零部件聚氨酯弹性踝铰链；GB/T41843-2022；YY/T0616.1-2016一次性使用医用手套生物学评价要求试验；YY/T1764-2021血管支架体外轴向弯曲扭转耐久性测试；ASTM F1717脊柱植入结构生物力学特性测试；ASTM F2077椎间体融合物疲劳特性试验；ASTM F2193脊椎骨外科组织固定用构件疲劳试验；ASTM F1798脊椎关节固定术植入用互连接装置疲劳试验；ASTM F2346测定椎间盘假体强度和动态疲劳特性，试验中同时施加轴向和扭转载荷；ISO 16402丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验测试；ISO 14879膝关节胫骨疲劳试验测定；ASTM F382-17金属接骨板弯曲疲劳性能试验；ASTM F384-17金属斜角整形外科骨折固定装置测试；ISO 9585测定骨板弯曲强度和刚度；ISO 7206外科植入物部分和髋关节假体耐载荷性能测定；ASTM F543-17金属医用骨螺钉轴向扭转试验；ASTM F2458测定生物材料组织胶粘剂密封剂伤口闭合强度；ASTM F2256抗拉载荷测定T形剥落组织粘接强度特性；ASTM 2516镍钛超弹性材料拉伸试验；YY/T0965-2014无源外科植入物人工韧带专用要求；YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性磁致位移力试验方法；YY/T0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性磁致扭矩试验方法；YY/T0857-2011椎体切除模型中脊柱植入物试验方法；生物颗粒材料成型强度试验机；医用螺丝刀扭矩疲劳测试仪；水凝胶高分子材料拉伸性能测试仪；医用接骨螺钉压力旋动扭矩自攻性能试验机；肩膝关节肌腱韧带试验机；全自动接骨螺钉扭转试验机；无振动下拉上压伺服液压万能材料试验机；无振动钢绞线钢材拉伸试验机；医学橡塑制品非金属材料试验测试系统；碳纤维应变控制高速拉伸试验机；工程机械重工装备运输车辆零部件组件动态疲劳试验机；特殊定制非标专用新型科学研究试验机；轨道交通公路水运建筑材料检测试验；结构木材集成材人造板材制品质量性能检测；钢筋机械连接接头大变形反复拉压试验机；浮动油封跑合磨损泄漏性能试验机；密封圈模拟实际工况高低温压扭耐久疲劳试验机；支重轮磨合跑合疲劳耐久试验机；浮封环密封荷载面压试验机；引导轮托链轮疲劳耐久性试验测试系统；工程机械车辆刹车制动压力扭矩试验机；汽车行车制动器疲劳强度台架试验机；装载机挖掘力提升力试验机；
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