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首页 >> 产品展示 >> 医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试系统 >> 5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester
5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机
Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester
功能参数：
→5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，依据YY/T0809.4，YY/T0809.6，YY/T0809.8，ISO 7206-4规定，在37℃生理盐水液体环境条件下，测定股骨组件疲劳极限值和相应的载荷循环数，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件耐久性能。YY/T0809.4规定了特的试验条件下影响试验的重要参数，描述了安装方法。
→5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。不包括完成疲劳试验后试样的检验方法。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。
→股骨柄是髋关节假体股骨部件之一，通过植入股骨髓腔，连接髋关节假体髋臼部件，起到传递人体载荷、完成股骨活动的重要作用。股骨部件使用前质量检验非常重要，与患者是身体康复情况密切相关。临床可疑医疗器械不良事件主要表现为股骨头磨损、松动、断裂。hrjtest；股骨柄疲劳性能决定了股骨柄植入后使用寿命，是评价股骨柄安全性和有效性的重要内容之一。5kN带柄股骨部件疲劳性能试验机，用于医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试，生物材料疲劳试验，医疗器械产品及附属相关产品疲劳试验，医学部件疲劳寿命试验。
→YY/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能的测定；
→YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能测定；
→YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能试验；
→YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋关节假体组合式股骨头抗静载力测定；
→YY/T0810.1-2010外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定；
→YY/T0809.13-2020部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定；
→YY/T1503-2016外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验。
→YY/T0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉力学性能试验：金属带锁髓内钉静态四点弯曲试验，带锁髓内钉弯曲疲劳试验，带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳试验。
→YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验。
→YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价：脊柱固定系统单轴静态试验，脊柱固定系统疲劳强度试验，脊柱固定系统组件抗松动性试验，脊柱固定系统连接装置疲劳试验，金属脊柱板性能试验，金属脊柱棒性能试验，金属脊柱螺钉静态试验。
→动静态试验力荷载±5kN，示值波动度≤±.5%Fs。
→伺服作动器频率0.01～15Hz，振幅±30mm。
→载荷控制、位移控制、变形控制；正弦波、方波、三角波、斜波等。
→高刚性高稳定性、无振动冲击流线型双柱荷载机架，全数字HRJ-Test中英文版电子伺服动态疲劳试验软件。
引用标准、文献文件：
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