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首頁 >> 産品展示 >> 醫學組織工程醫療器械設備生物材料力學檢驗測試系統 >> 全髋關節假體磨損試驗機Total Hip-Joint Prostheses Wear Testing Machines
全髋關節假體磨損試驗機
Total Hip-Joint Prostheses Wear Testing Machines
功能參數：
→全髋關節假體磨損試驗機，用于植入物在人體內服役性能測試，臨床醫學模擬研究評估。通過關節假體關節面的磨損與接觸面積、接觸應力測試，預測假體關節面的磨損性能，爲假體關節面設計改進以及磨損試驗最差情況的選擇提供依據。HRJ全髋關節假體磨損試驗機完全符合外科植入物全髋關節假體的磨損ISO 14242-1，YY/T0651.1-2016，ISO 14242-2:2016，YY/T0651.2-2020；ISO 14242-3，YY/T0651.3-2020。
→全髋關節假體磨損試驗機，設定全髋關節假體磨損試驗中關節部件間相對角運動、試驗加載模式、試驗速度和持續時間、試樣裝配以及試驗環境條件，進行全髋關節假體磨損試驗，利用質量法和體積法來評估髋臼組件的磨損。
→全髋關節假體磨損試驗機三種運動模式，內旋/外旋±40°，內收/外展±30°，屈曲/伸展±100°，軸向力±4500N，前後左右位移±25mm。HRJ六工位人工髋關節磨損測試，前三工位都具備旋轉擺動和直線循環作動功能，可同時旋轉擺動和直線循環，也可獨立動作，兩種動作均可獨立設定運行；後三工位爲對照工位。准確模擬人體關節多種運動狀態測試。HRJ全髋關節假體磨損試驗機具備長期穩定試驗能力，連續試驗時長不低于3個月，循環次數500萬次。
→全髋關節假體磨損試驗機由疲勞試驗台架，伺服旋轉作動系統，伺服直線作動系統，全密封潤滑/泄漏監控系統，液壓伺服控制系統，髋關節疲勞試驗夾具，HRJ-Test關節假體生物材料摩擦磨損疲勞試驗測控系統組成。溫控系統保持假體接觸面浸泡試驗介質溫度在37℃±2℃。
引用標准、文獻文件：
全髋關節假體摩擦磨損動態疲勞試驗機系統；膝關節髋關節生物材料摩擦磨損疲勞試驗系統；六自由度多功能生物材料疲勞性能力學試驗機；YY/T0651.1-2016外科植入物全髋關節假體磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋關節假體的磨損測量方法；YY/T 0651.3-2020軌道軸承型磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件；全膝關節假體摩擦磨損動態疲勞試驗機系統；全膝關節假體系統體外功能試驗標准及評估方法；全膝關節假體系統部件耐久性可靠性疲勞試驗機；全膝關節假體系統運動與約束研究試驗；全膝關節假體系統産品磨損試驗；股骨髁股骨延長柄疲勞試驗機；胫骨襯墊胫骨托胫骨延長柄磨損性能試驗機；髌骨部件耐久性疲勞試驗機；一體式髌骨疲勞試驗機；髌骨托髌骨襯墊疲勞性能試驗機；ISO 21536；YY/T0919-2014膝關節置換植入物的專用要求；ISO 7207-1；YY/T0924.1-2014部分和全膝關節假體部件分類定義尺寸標注；ISO 7207-2；YY/T0924.2-2014部分和全膝關節假體部件金屬陶瓷和塑料關節面；ISO 17853；YY/T0652-2016植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離和表征；ISO 14243-1；YY/T1426.1-2016外科植入物全膝關節假體載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件；ISO 14243-2；YY/T1426.2-2016外科植入物全膝關節假體的磨損測量方法；ISO 14243-3；YY/T1426.3-2017外科植入物全膝關節假體位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件；ISO 7206-6；YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋關節假體帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗和性能測定；ISO 14879-1；YY/T0810.1-2010外科植入物全膝關節假體胫骨托疲勞性能的測定；ASTM F1800全膝關節假體金屬胫骨托疲勞試驗標准；YY/T1736-2020；ASTM F2777評價高屈曲條件下膝關節胫骨襯墊耐久性和變形試驗方法； ASTM F1223全膝關節假體約束度評價的標准測試方法；ASTM F1672表面髌骨假體標准規範；ASTM F1814組配式髋關節和膝關節部件評價標准指南；ASTM F2722活動平台膝關節假體的胫骨平台旋轉限制評價標准方法；ASTM F2723活動平台膝關節假體的胫骨平台/胫骨襯墊抗動態分離的評價標准測試方法；ASTM F2724活動平台膝關節假體脫位評價的標准測試方法；ASTM F1875模塊化植入物界面微動腐蝕試驗的標准操作規程/股骨頭內錐與柄錐界面；醫學組織工程醫療器械設備生物材料産品疲勞壽命試驗；Y/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋關節假體帶柄股骨部件疲勞性能的測定；YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋關節假體有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能試驗機；YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋關節假體組合式股骨頭抗靜載力測定；YY/T0809.13-2020部分和全髋關節假體帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定；YY/T1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗；YY/T0591-2011骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘力學性能試驗；YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗；YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價：矯形外科骨科器械假體裝置關節置換植入物力學性能試驗機；YY/T1864-2022；組織工程醫療器械産品力學性能試驗機；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019肩關節假體關節盂鎖定機制的靜態剪切評價試驗方法；YY/T1655-2019接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法；YY/T1660-2019球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法；YY/T1705-2020髋關節假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測定方法；YY/T1720-2020組合式髋臼部件分離力試驗方法；YY/T1748-2021；YY/T1771-2021彎曲-自由恢複法測試鎳钛形狀記憶合金相變溫度；YY/T1781-2021金屬U型釘力學性能試驗方法；YY/T1782-2021骨科外固定支架力學性能6種測試方法；YY/T1576-2017組織工程醫療器械産品可吸收材料植入試驗；YY/T1577-2017組織工程醫療器械産品聚合物支架微結構評價指南；YY/T1598-2018用于脊柱融合的外科植入物的骨修複或再生評價試驗指南；YY/T1716-2020；GB/Z16886.22-2022；SN/T3062.3-2011；透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法；YY/T0681.12-2022；YY/T0989.5-2022手術植入物有源植入式醫療器械循環支持器械；YY/T1616-2018生物材料支架物理性質機械性質和測試方法；YY/T0729.1組織粘合劑粘接性能試驗搭接-剪切拉伸承載強度；YY/T0729.2組織粘合劑粘接性能試驗T-剝離拉伸承載強度；YY/T0729.3組織粘合劑粘接性能試驗方法拉伸強度；YY/T0729.4組織粘合劑粘接性能試驗方法傷口閉合強度；YY/T0921-2015；組織工程醫療産品生物材料表征和試驗；YY/T1435-2016；ASTM F2150；ASTMF3352-19；GB/T21919-2022；ISO 15195；GB/T42060-2022；GB/T42218-2022；YY/T1832-2022運動醫學植入器械縫線靜態拉伸斷裂力動態疲勞性能測試；YY/T1867-2023運動醫學植入器械帶線錨釘；運動醫學手術中軟組織和骨連接固定用帶線錨釘測試評價；YY/T1855-2022組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗和偏軸疲勞性能試驗；YY/T0969-2013；股骨頭股骨頸錐形連接疲勞性能測定；YY/T1119醫用高分子制品；YY/T1293.2-2022；YY/T1425-2016防護服材料抗注射針穿刺性能標准試驗方法；YY/T1780-2021；YY 0017-2016骨接合植入物金屬接骨板；YY 0018-2016骨接合植入物金屬接骨螺釘；YY/T0019.1-2011橫截面爲三葉形或V形髓內釘；YY/T0019.2-2011髓內針；YY 0118-2016關節置換植入物髋關節假體；YY/T0119.1-2014脊柱內固定系統部件通用要求；YY/T0119.2-2014脊柱內固定系統部件金屬脊柱螺釘；YY/T0119.3-2014脊柱內固定系統部件金屬脊柱板；YY/T0119.4-2014脊柱內固定系統部件金屬脊柱棒；YY 0341.2-2020脊柱植入物特殊要求；YY/T0346-2022骨接合植入物金屬股骨頸固定釘；YY 0502-2016關節置換植入物膝關節假體；YY/T0662不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法；YY/T0726-2020；YY/T0727.1外科植入物金屬髓內釘；YY/T0727.2外科植入物金屬髓內釘鎖定部件；YY/T0752-2016；YY/T0345-2020外科植入物金屬骨針材料和力學性能測定；YY/T0809.2-2020部分和全髋關節假體金屬陶瓷及塑料關節面；YY/T0342-2020外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；YY/T0816外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲；YY/T0917-2014神經外科植入物可塑型預制顱骨板；YY/T0920-2014關節置換植入物；YY/T0928-2014神經外科植入物預制顱骨板；YY/T0956-2014外科植入物矯形用U型釘；YY/T0957.1-2014；YY/T0957.2-2014；YY/T0958.1-2014；YY/T0959-2014椎間融合器力學性能試驗方法；YY/T0960-2014椎間融合器靜態軸向壓縮沈陷試驗；YY/T0963-2014關節置換植入物肩關節假體；YY/T0988.11-2016磷酸鈣塗層和金屬塗層拉伸試驗；YY/T0988.12-2016磷酸鈣塗層和金屬塗層剪切試驗；YY/T0988.13-2016金屬複合塗層剪切和彎曲疲勞試驗；YY/T1122-2017；YY/T1429-2016丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗；YY/T1431-2016；YY/T1445-2016組織工程醫療器械産品；YY/T1502-2016脊柱植入物椎間融合器；YY/T1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗；YY/T1505-2016外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗；YY/T1506-2016外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗；YY/T1559-2017椎間盤假體靜態及動態性能試驗；YY/T1563-2017全椎間盤假體功能運動和磨損評價試驗；YY/T1706.1-2020；YY/T1715-2020；GB/T41696-2022下肢康複訓練設備的分類及通用技術條件；GB/T41697-2022康複輔助器具一般要求和試驗方法；GB/T41840-2022下肢矯形器零部件聚氨酯彈性踝鉸鏈；GB/T41843-2022；YY/T0616.1-2016；YY/T1764-2021血管支架體外軸向彎曲扭轉耐久性測試；ASTM F1717脊柱植入結構生物力學特性測試；ASTM F2077椎間體融合物疲勞特性試驗；ASTM F2193脊椎骨外科組織固定用構件疲勞試驗；ASTM F1798脊椎關節固定術植入用互連接裝置疲勞試驗；ASTM F2346測定椎間盤假體強度和動態疲勞特性試驗中同時施加軸向和扭轉載荷；ISO 16402丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗測試；ASTM F382-17金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗；ASTM F384-17金屬斜角整形外科骨折固定裝置測試；ISO 9585測定骨板彎曲強度和剛度；ASTM F543-17金屬醫用骨螺釘軸向扭轉試驗；ASTM F2458測定生物材料組織膠粘劑密封劑傷口閉合強度；ASTM F2256抗拉載荷測定T形剝落組織粘接強度特性；ASTM 2516鎳钛超彈性材料拉伸試驗；YY/T0965-2014；YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性磁致位移力試驗方法；YY/T0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性磁致扭矩試驗方法；YY/T0857-2011椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法；生物顆粒材料成型強度試驗機；醫用螺絲刀扭矩疲勞測試儀；水凝膠高分子材料拉伸性能測試儀；醫用接骨螺釘壓力旋動扭矩自攻性能試驗機；肩膝關節肌腱韌帶試驗機；全自動接骨螺釘扭轉試驗機；無振動下拉上壓伺服液壓萬能材料試驗機；醫學橡塑制品非金屬材料試驗測試系統；碳纖維應變控制高速拉伸試驗機；工程機械重工裝備運輸車輛零部件組件動態疲勞試驗機；結構木材集成材人造板材制品質量性能檢測；浮動油封跑合磨損泄漏性能試驗機；密封圈模擬實際工況高低溫壓扭耐久疲勞試驗機；支重輪磨合跑合疲勞耐久試驗機；浮封環密封荷載面壓試驗機；引導輪托鏈輪疲勞耐久性試驗測試系統；
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