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首頁 >> 産品展示 >> 醫學組織工程醫療器械設備生物材料力學檢驗測試系統 >> 5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester
5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機
Stemmed Femoral Components Endurance Properties Tester
功能參數：
→5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機，依據YY/T0809.4，YY/T0809.6，YY/T0809.8，ISO 7206-4規定，在37℃生理鹽水液體環境條件下，測定股骨組件疲勞極限值和相應的載荷循環數，確定部分和全髋關節置換中帶柄股骨部件耐久性能。YY/T0809.4規定了特的試驗條件下影響試驗的重要參數，描述了安裝方法。
→5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機，適用于具有對稱平面的或預制前傾的或柄部雙面彎曲的假體。不包括完成疲勞試驗後試樣的檢驗方法。對于組合式的股骨組件的疲勞試驗，規定了股骨組件的液體試驗環境。
→股骨柄是髋關節假體股骨部件之一，通過植入股骨髓腔，連接髋關節假體髋臼部件，起到傳遞人體載荷、完成股骨活動的重要作用。股骨部件使用前質量檢驗非常重要，與患者是身體康複情況密切相關。臨床可疑醫療器械不良事件主要表現爲股骨頭磨損、松動、斷裂。hrjtest；股骨柄疲勞性能決定了股骨柄植入後使用壽命，是評價股骨柄安全性和有效性的重要內容之一。5kN帶柄股骨部件疲勞性能試驗機，用于醫學組織工程醫療器械設備生物材料力學檢驗測試，生物材料疲勞試驗，醫療器械産品及附屬相關産品疲勞試驗，醫學部件疲勞壽命試驗。
→YY/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋關節假體帶柄股骨部件疲勞性能的測定；
→YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋關節假體帶柄股骨部件頸部疲勞性能試驗和性能測定；
→YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋關節假體有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能試驗；
→YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋關節假體組合式股骨頭抗靜載力測定；
→YY/T0810.1-2010外科植入物全膝關節假體胫骨托疲勞性能的測定；
→YY/T0809.13-2020部分和全髋關節假體帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定；
→YY/T1503-2016外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗。
→YY/T0591-2011骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘力學性能試驗：金屬帶鎖髓內釘靜態四點彎曲試驗，帶鎖髓內釘彎曲疲勞試驗，帶鎖髓內釘鎖定螺釘彎曲疲勞試驗。
→YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗。
→YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價：脊柱固定系統單軸靜態試驗，脊柱固定系統疲勞強度試驗，脊柱固定系統組件抗松動性試驗，脊柱固定系統連接裝置疲勞試驗，金屬脊柱板性能試驗，金屬脊柱棒性能試驗，金屬脊柱螺釘靜態試驗。
→動靜態試驗力荷載±5kN，示值波動度≤±.5%Fs。
→伺服作動器頻率0.01～15Hz，振幅±30mm。
→載荷控制、位移控制、變形控制；正弦波、方波、三角波、斜波等。
→高剛性高穩定性、無振動沖擊流線型雙柱荷載機架，全數字HRJ-Test中英文版電子伺服動態疲勞試驗軟件。
引用標准、文獻文件：
矯形外科骨科器械假體裝置關節置換植入物力學性能試驗機；YY/T1864-2022；組織工程醫療器械産品力學性能試驗機；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019肩關節假體關節盂鎖定機制的靜態剪切評價試驗方法；YY/T1655-2019接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法；YY/T1660-2019球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法；YY/T1705-2020髋關節假體陶瓷股骨頭抗沖擊性能測定方法；YY/T1720-2020組合式髋臼部件分離力試驗方法；YY/T1748-2021神經血管植入物顱內彈簧圈；hrjtest；YY/T1736-2020評價高屈曲條件下膝關節胫骨襯墊耐久性和變形試驗方法；YY/T1771-2021彎曲-自由恢複法測試鎳钛形狀記憶合金相變溫度；YY/T1781-2021金屬U型釘力學性能試驗方法；YY/T1782-2021骨科外固定支架力學性能6種測試方法；YY/T1576-2017組織工程醫療器械産品可吸收材料植入試驗；YY/T1577-2017組織工程醫療器械産品聚合物支架微結構評價指南；YY/T1598-2018用于脊柱融合的外科植入物的骨修複或再生評價試驗指南；YY/T1716-2020；GB/Z16886.22-2022；SN/T3062.3-2011；透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法；YY/T0681.12-2022；YY/T0989.5-2022手術植入物有源植入式醫療器械循環支持器械；YY/T1616-2018生物材料支架物理性質機械性質和測試方法；YY/T0729.1組織粘合劑粘接性能試驗搭接-剪切拉伸承載強度；YY/T0729.2組織粘合劑粘接性能試驗T-剝離拉伸承載強度；YY/T0729.3組織粘合劑粘接性能試驗方法拉伸強度；YY/T0729.4組織粘合劑粘接性能試驗方法傷口閉合強度；YY/T0921-2015；組織工程醫療産品生物材料表征和試驗；YY/T1435-2016；ASTM F2150；ASTMF3352-19；GB/T21919-2022；ISO 15195；膝關節髋關節生物材料摩擦磨損疲勞試驗機系統；GB/T42060-2022；GB/T42218-2022；YY/T1832-2022運動醫學植入器械縫線靜態拉伸斷裂力動態疲勞性能測試；YY/T1867-2023運動醫學植入器械帶線錨釘；運動醫學手術中軟組織和骨連接固定用帶線錨釘測試評價；YY/T1855-2022組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗和偏軸疲勞性能試驗；YY/T0969-2013；股骨頭股骨頸錐形連接疲勞性能測定；YY/T1119醫用高分子制品；YY/T1293.2-2022；YY/T1425-2016防護服材料抗注射針穿刺性能標准試驗方法；YY/T1780-2021；YY 0017-2016骨接合植入物金屬接骨板；YY 0018-2016骨接合植入物金屬接骨螺釘；YY/T0019.1-2011橫截面爲三葉形或V形髓內釘；YY/T0019.2-2011髓內針；YY 0118-2016關節置換植入物髋關節假體；YY/T0119.1-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件通用要求；YY/T0119.2-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件金屬脊柱螺釘；YY/T0119.3-2014脊柱植入物脊柱內固定系統部件金屬脊柱板；YY/T0119.4-2014脊柱內固定系統部件金屬脊柱棒；YY 0341.2-2020骨接合與脊柱植入物脊柱植入物特殊要求；YY/T0346-2022骨接合植入物金屬股骨頸固定釘；YY 0502-2016關節置換植入物膝關節假體；YY/T0651.1-2016；YY/T0651.2-2020外科植入物全髋關節假體的磨損測量方法；YY/T0651.3-2020軌道軸承型磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件；YY/T0662不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法；YY/T0726-2020；YY/T0727.1外科植入物金屬髓內釘；YY/T0727.2外科植入物金屬髓內釘鎖定部件；YY/T0752-2016電動骨組織手術設備；YY/T0345-2020外科植入物金屬骨針材料和力學性能測定；YY/T0809.2-2020部分和全髋關節假體金屬陶瓷及塑料關節面；YY/T0342-2020外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；YY/T0816外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲；YY/T0917-2014神經外科植入物可塑型預制顱骨板；YY/T0919-2014膝關節置換植入物；YY/T0920-2014關節置換植入物；YY/T0924.1-2014；YY/T0924.2-2014部分和全膝關節假體部件金屬陶瓷和塑料關節面；YY/T0928-2014神經外科植入物預制顱骨板；YY/T0956-2014外科植入物矯形用U型釘；YY/T0957.1-2014矯形工具扳手；YY/T0957.2-2014螺絲刀；YY/T0958.1-2014；YY/T0959-2014椎間融合器力學性能試驗方法；YY/T0960-2014椎間融合器靜態軸向壓縮沈陷試驗；YY/T0963-2014關節置換植入物肩關節假體；YY/T0988.11-2016磷酸鈣塗層和金屬塗層拉伸試驗；YY/T0988.12-2016磷酸鈣塗層和金屬塗層剪切試驗；YY/T0988.13-2016金屬複合塗層剪切和彎曲疲勞試驗；YY/T1122-2017；YY/T1426.1-2016載荷控制的磨損試驗機載荷位移參數試驗；YY/T1426.2-2016外科植入物全膝關節假體的磨損測量；YY/T1429-2016丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗；YY/T1431-2016；YY/T1445-2016組織工程醫療器械産品；YY/T1502-2016脊柱植入物椎間融合器；YY/T1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗；YY/T1505-2016外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗；YY/T1506-2016外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗；YY/T1559-2017椎間盤假體靜態及動態性能試驗；YY/T1563-2017全椎間盤假體功能運動和磨損評價試驗；YY/T1706.1-2020；YY/T1715-2020；GB/T41696-2022下肢康複訓練設備的分類及通用技術條件；GB/T41697-2022康複輔助器具一般要求和試驗方法；GB/T41840-2022下肢矯形器零部件聚氨酯彈性踝鉸鏈；GB/T41843-2022；YY/T0616.1-2016一次性使用醫用手套生物學評價要求試驗；YY/T1764-2021血管支架體外軸向彎曲扭轉耐久性測試；ASTM F1717脊柱植入結構生物力學特性測試；ASTM F2077椎間體融合物疲勞特性試驗；ASTM F2193脊椎骨外科組織固定用構件疲勞試驗；ASTM F1798脊椎關節固定術植入用互連接裝置疲勞試驗；ASTM F2346測定椎間盤假體強度和動態疲勞特性，試驗中同時施加軸向和扭轉載荷；ISO 16402丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗測試；ISO 14879膝關節胫骨疲勞試驗測定；ASTM F382-17金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗；ASTM F384-17金屬斜角整形外科骨折固定裝置測試；ISO 9585測定骨板彎曲強度和剛度；ISO 7206外科植入物部分和髋關節假體耐載荷性能測定；ASTM F543-17金屬醫用骨螺釘軸向扭轉試驗；ASTM F2458測定生物材料組織膠粘劑密封劑傷口閉合強度；ASTM F2256抗拉載荷測定T形剝落組織粘接強度特性；ASTM 2516鎳钛超彈性材料拉伸試驗；YY/T0965-2014無源外科植入物人工韌帶專用要求；YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性磁致位移力試驗方法；YY/T0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性磁致扭矩試驗方法；YY/T0857-2011椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法；生物顆粒材料成型強度試驗機；醫用螺絲刀扭矩疲勞測試儀；水凝膠高分子材料拉伸性能測試儀；醫用接骨螺釘壓力旋動扭矩自攻性能試驗機；肩膝關節肌腱韌帶試驗機；全自動接骨螺釘扭轉試驗機；無振動下拉上壓伺服液壓萬能材料試驗機；無振動鋼絞線鋼材拉伸試驗機；醫學橡塑制品非金屬材料試驗測試系統；碳纖維應變控制高速拉伸試驗機；工程機械重工裝備運輸車輛零部件組件動態疲勞試驗機；特殊定制非標專用新型科學研究試驗機；軌道交通公路水運建築材料檢測試驗；結構木材集成材人造板材制品質量性能檢測；鋼筋機械連接接頭大變形反複拉壓試驗機；浮動油封跑合磨損泄漏性能試驗機；密封圈模擬實際工況高低溫壓扭耐久疲勞試驗機；支重輪磨合跑合疲勞耐久試驗機；浮封環密封荷載面壓試驗機；引導輪托鏈輪疲勞耐久性試驗測試系統；工程機械車輛刹車制動壓力扭矩試驗機；汽車行車制動器疲勞強度台架試驗機；裝載機挖掘力提升力試驗機；
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